BiomarC Restore est un marqueur fiduciel stérile, apyrène, à usage unique, spécifiquement conçu pour être placé dans le lit chirurgical après tumourectomie mammaire.
BiomarC Restore intègre deux composants complémentaires :
- Marqueur en oxyde de zirconium revêtu de carbone pyrolytique (BiomarC ENH®) au centre de la sphère.
Visible sur radiographies kV, CT, CBCT, mammographie, échographie et imagerie par résonance magnétique (IRM). - Matrice de gel de glucane lyophilisée, qui agit comme un comblement temporaire, s'adaptant à la cavité chirurgicale et favorisant une régénération tissulaire organisée.
Ce gel est progressivement réabsorbé sur une période de 6 à 8 semaines,
favorisant une régénération tissulaire organisée.
Après résorption, le marqueur BiomarC® Enh demeure au centre de la cavité, assurant une référence anatomique stable et précise à long terme pour la radiothérapie.
Il peut être combiné avec d'autres marqueurs fiduciels suturables BiomarC SECURE pour marquer parfaitement le site chirurgical une fois la tumorectomie pratiquée.
PRODUCT
BiomarC® Restore fournit un point de référence anatomique précis, aidant à la planification et à l'administration optimales du traitement par radiothérapie. Sa conception favorise non seulement la précision de la radiothérapie, mais aussi la récupération esthétique naturelle, particulièrement utile chez les patientes ayant de petits seins ou des zones anatomiques complexes.
APPROVAL
Il a reçu le marquage CE et l'approbation de la FDA en 2021. Les résultats des études cliniques ont révélé que le tissu au site d'implantation était
macroscopiquement normal et l'intégrité structurelle des produits était maintenue.
MORPHOLOGY
Configuration ovale mesurant 2x3x3 cm ou 3x3x4 cm, conçue pour s'adapter anatomiquement au lit chirurgical. Elle inclut le marqueur BiomarC® Enh (1x 5 mm) en oxyde de zirconium revêtu de carbone pyrolytique (densité 5,68 g/cm³), qui garantit sa stabilité et sa visibilité dans le temps.
