BiomarC Restore is een steriele, pyrogenenvrije, wegwerpfiduciƫle marker die specifiek is ontworpen voor plaatsing in het chirurgische bed na borsttumourectomie.
BiomarC Restore integreert twee complementaire componenten:
- Pyrolytisch koolstof-gecoate zirconiumoxide-marker (BiomarC ENHĆĀ®) in het midden van de bol.
Zichtbaar op kV-rƶntgenfoto's, CT, CBCT, mammografie, echografie en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). - Gelyofiliseerde glucaan-gelmatrix, die fungeert als tijdelijke vuller, zich aanpassend aan de chirurgische holte en het bevorderen van geordende weefselregeneratie.
Deze gel wordt geleidelijk gereabsorbeerd over een periode van 6 tot 8 weken,
bevordert geordende weefselregeneratie.
Na resorptie blijft de BiomarCĆĀ® Enh-marker in het midden van de holte aanwezig en zorgt voor een stabiele en nauwkeurige langdurige anatomische referentie voor radiotherapie.
Het kan worden gecombineerd met andere BiomarC SECURE hechbare fiduciƫle markers om de operatielocatie perfect te markeren zodra de lumpectomie is uitgevoerd.
PRODUCT
BiomarCĆĀ® Restore biedt een nauwkeurig anatomisch referentiepunt en ondersteunt bij de optimale planning en toediening van radiotherapiebehandeling. Het ontwerp bevordert niet alleen de precisie van radiotherapie, maar ook het natuurlijke esthetische herstel, wat bijzonder nuttig is bij patiĆ«nten met kleine borsten of complexe anatomische gebieden.
APPROVAL
Het ontving CE-markering en FDA-goedkeuring in 2021. De resultaten van klinische studies toonden aan dat het weefsel op de implantatieplaats
macroscopisch normaal was en de structurele integriteit van de producten behouden bleef.
MORPHOLOGY
Ovale configuratie van 2x3x3 cm of 3x3x4 cm, ontworpen om zich anatomisch aan te passen aan het chirurgische bed. Het bevat de BiomarCĆĀ® Enh-marker (1x 5 mm) gemaakt van zirconiumoxide gecoat met pyrolytisch koolstof (dichtheid 5,68 g/cmĆĀ³), wat de stabiliteit en zichtbaarheid in de loop van de tijd waarborgt.
